生物医药企业环保合规建设（三）

本文继续对医药企业的环保合规重要问题进行梳理，总结医药企业环保合规的重点方向。

一、制定《环保合规制度》并开展环保合规培训

首先医药企业应全面梳理国家环保法律、法规、规章、政策、标准等规范性文件，由企业高层领导组织协调，组织有关部门及人员与本企业实际情况相比较，制定整改方案，积极弥补企业自身不足，依据相关法律法规及规范性文件做好企业相应的环保整改、补救、建设等。

制定好适合企业自身情况的《环保合规制度》，积极开展企业内部环保合规培训工作，提高企业内部的全员环保合规意识，在企业内部树立环保合规的价值观。

二、采取积极措施减少污染排放

医药企业应大力开展环保核查工作，减少污染物排放水平，采用绿色清洁低能耗的设备及设施，改进自身的研发、实验、生产、排放、包装、存储流程，优化各个流程，提升整体绿色化水平；积极减少废气、废水排放，减少废水、废物、粉尘等对环境的影响。医药企业对于需要编制环评文件的项目及时取得环评备案登记、取得排污许可证。建设项目中防治污染的设施与主体工程同时设计、施工、投产使用；完善好环保三同时制度。

三、制定突发环保事件应急预案

医药企业应制定完备的环保事件应急预案制度。在特定情形触发时启动环保事件应急预案制度及时按规程采取处置、报告、通知等措施，向相关部门报告、报备，采取有效行动，积极处理最大限度减少相应危害。

四、做好ESG披露工作

上市药企及有关药企要做好ESG披露工作，展示好真实的ESG数据、信息、成果。出海药企同样应有ESG披露工作预案，为应对目标国家或地区的ESG合规工作做好准备。相关药企要制定ESG管理手册和ESG管理流程，在可持续供应链管理上，向供应商提出绿色采购政策，优先考虑环境绩效好或更加环保的供应商，建立起可靠的绿色供应链。针对供应商开展ESG相关培训，帮助供应商建立ESG理念和绿色概念，在环保层面共同进步。

五、健全环保管理台账

医药企业积极开展内部巡查，及时自查，对出现问题的部分及时进行修正，制定合法、规范、真实的环保管理台账，加强台账的管理工作，对于环保部门的环境监察和执法检查做好应对工作。

六、加强危险废物经营许可证管理

相关的医药企业应申领危险废物经营许可证。依据危险废物经营许可证管理规范处理日常经营工作。相关医药企业应建立符合要求的医疗废物收集、贮存、运输和处置设备和技术；具有经过培训并合格的专业技术人员和管理人员；建立完善的医疗废物管理制度和应急预案；定期接受环境保护和卫生行政部门的监督检查，及时整改存在的问题。