生产销售伪劣药品如何定罪？

生产销售伪劣药品如何定罪？

一、 伪劣药品的界定标准

根据《药品管理法》，伪劣药品主要包括两类：

1、假药认定

药品成分与国家标准不符；

以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品；

变质、污染或未经批准生产的药品。

2、劣药认定

有效成分含量不足；

超过有效期或擅自添加防腐剂；

其他不符合药品标准的情形。

二、 定罪量刑的核心要素

（一）刑事责任的构成要件

主观方面：必须存在故意，即明知是伪劣药品仍生产销售

客观方面：

假药：只要实施生产销售行为即构成犯罪（行为犯）；

劣药：需造成人体健康严重危害才构成犯罪（结果犯）。

（二）量刑分级标准

1、基本犯3年以下有期/拘役并处销售金额50%-2倍罚金；

2、造成严重危害：3-10年有期并处罚金

3、致人死亡：10年以上有期/无期/死刑并处没收财产

三、司法实践中的关键问题

1、罪数认定

同时构成伪劣产品罪与假药罪时，依照处罚较重的规定定罪；

假冒注册商标销售假药的，可能构成销售假冒注册商标商品罪。

2、单位犯罪责任

对单位判处罚金，并对直接责任人按个人犯罪处罚

3、未遂犯处理

伪劣药品尚未销售但货值达15万元以上的，可按未遂定罪

四、风险防范建议

1、企业合规措施

建立药品质量追溯体系

定期进行GMP合规审计

2、消费者维权途径

保留购买凭证和药品样本

向12315平台或药监部门举报

3、法律救济渠道

刑事附带民事诉讼可索赔医疗费、丧葬费等损失

林智敏律师提醒：生产销售伪劣药品是严重危害公共安全的犯罪行为，司法机关将根据危害结果、主观恶性等综合量刑。当事人应通过正规渠道购药，发现线索及时举报，共同维护药品安全秩序。 

广州刑事辩护专业团队，经办上千宗成功案例，欢迎咨询，就案情给与详细法律分析方案

【林智敏律师，广东广信君达律师事务所合伙人，中国政法大学硕士，广州市高州商会常务副会长，广州市律师协会刑事辩护专业委员会委员，广东省知识经济发展促进会会员单位，中小企业法律顾问专家。】